Actolind® w Gel tuýp 30ml

Actolind® w Gel

Thông tin chung

Actolind® w Gel là gel dưỡng ẩm và chăm sóc bảo vệ được sử dụng cùng với các thiết bị y tế như băng, gạc, miếng đệm và chất làm đầy vết thương cho các vết thương cấp tính hoặc mãn tính cũng như vết bỏng cấp độ 1 và 2.

Các vết thương ngoài da mãn tính thường được bao phủ bởi vảy và mô chết (hoại tử) hoặc màng sinh học. Rất khó để loại bỏ các lớp này khỏi vết thương và chúng làm chậm quá trình phục hồi của vết thương. Các vết thương cấp tính do tai nạn cũng bị nhiễm các tác nhân như bụi bẩn, mảnh vụn da và vi sinh vật, dẫn đến chậm quá trình phục hồi của vết thương. Hơn nữa, vết thương hở là một bề mặt thích hợp cho vi sinh vật cư trú. Việc chăm sóc vết thương thường xuyên là rất quan trọng để giữ cho nền vết thương và môi trường xung quanh sạch sẽ và ẩm ướt.

Nhìn chung, các vết thương ngoài da cấp tính và mãn tính tạo cơ hội phát triển lý tưởng cho các tác nhân gây bệnh và/hoặc vi sinh vật kháng kháng sinh (ví dụ: MRSA, VRE). Những vi sinh vật này bám vào các vật liệu băng bó như băng, gạc, miếng đệm được đặt lên vết thương và tìm thấy cơ hội phát triển lý tưởng tại vị trí này. Nhờ sự kết hợp độc đáo các thành phần, Actolind® w Gel tạo thành một lớp màng bảo vệ mỏng trên vùng da được bôi, góp phần thúc đẩy quá trình phục hồi vết thương bằng cách ngăn ngừa sự bám dính của vi sinh vật và giữ cho vùng da đó sạch sẽ và ẩm ướt. Ngoài ra, lớp màng bảo vệ mỏng này còn tạo ra một lớp rào cản giữa bề mặt vết thương và lớp băng, đồng thời giảm thiểu sự bám dính của băng trên bề mặt vết thương, cũng như sự lắng đọng và phát triển của vi sinh vật trên băng. Nhờ đó, hiệu quả của băng được tăng cường. Vì Actolind® w Gel không gây chậm trễ quá trình lành vết thương, nên có thể bôi lên vết thương trong nhiều ngày. Trong thời gian này, lớp màng bảo vệ hình thành trên vết thương, cung cấp khả năng giữ ẩm và bảo vệ liên tục khỏi nhiễm trùng.

Chỉ định

1. Vết thương cấp tính bị nhiễm trùng hoặc không bị nhiễm trùng (ví dụ: vết thương do chấn thương xảy ra do vết cắt, vết rách, trầy xước, bị đè bẹp, bị cắn, bị đốt, v.v. hoặc vết thương do phẫu thuật),
2. Vết thương mãn tính bị nhiễm trùng hoặc không bị nhiễm trùng (ví dụ: loét do tiểu đường, loét tĩnh mạch, loét do nằm lâu (loét do tì đè), v.v.),
3. Vết thương do nhiệt hoặc hóa chất bị nhiễm trùng hoặc không bị nhiễm trùng (ví dụ: bỏng độ 1 và độ 2, bỏng hóa chất, v.v.)
4. Vết thương do dòng điện,
5. Vết thương do bức xạ
6. Vùng đưa ống thông tiết niệu vào,
7. Duy trì da quanh lỗ thông, lỗ rò và áp xe,
8. Thích hợp để chăm sóc, làm ẩm và phủ bề mặt vết thương bằng lớp bảo vệ trước khi sử dụng các vật liệu như băng, gạc, miếng đệm và chất độn vết thương.
9. Tạo thành một rào cản giữa vết thương và băng để ngăn ngừa khô và dính.

Hướng dẫn sử dụng

Actolind® w Gel có thể được sử dụng kết hợp với Actolind® w Solution. Vết thương nên được làm sạch bằng Actolind® w Solution trước khi sử dụng Actolind® w Gel để loại bỏ các chất bẩn và cặn bã. Nên phủ nhiều gel lên vết thương trước khi băng với băng gạc. Actolind® w Gel không ức chế quá trình tạo hạt hoặc biểu mô hóa. Nó không gây kích ứng hoặc gây đau. Nó không gây nhạy cảm và có thể sử dụng an toàn trong thời gian dài. Actolind® w Gel có thể lưu lại trên bề mặt vết thương cho đến lần thay băng tiếp theo. Do đó, Actolind® w Gel giữ cho bề mặt vết thương luôn ẩm và giảm thiểu sự bám dính của băng trên bề mặt vết thương bằng cách ngăn ngừa khô da. Đồng thời, Actolind® w Gel bảo vệ chống lại các tác nhân gây bệnh kháng nhiều loại thuốc (ví dụ: MRSA, VRE) và nấm và cũng được dung nạp tốt bởi những người bị dị ứng và bệnh nhân tiểu đường. Lớp màng bảo vệ do Actolind® w Gel tạo thành có thể dễ dàng được loại bỏ khỏi bề mặt vết thương trong lần thay băng tiếp theo. Vì mục đích này, nên sử dụng Actolind® w Gel. Nên lặp lại ứng dụng này thường xuyên để loại bỏ các mô chết và vảy trong quá trình lành vết thương. Thành phần polyhexanide đã được chứng minh lâm sàng là vô hại về mặt da liễu và được coi là lựa chọn đầu tiên làm tác nhân điều trị vết thương*.

Actolind® w Gel có thể được bôi trực tiếp lên vết thương cũng như lên băng và gạc. Không nên sử dụng lại các vật liệu như băng, gạc, khăn lau, v.v. Sản phẩm đã mở chỉ nên sử dụng cho một bệnh nhân để tránh nguy cơ nhiễm bẩn. Để vết thương phục hồi khỏe mạnh, nên vệ sinh và chăm sóc vết thương theo định kỳ.

*Khuyến nghị đồng thuận của Hiệp hội chữa lành vết thương và quản lý vết thương Đức e.V. (DgfW) 2004 & 2009.

Hướng dẫn chăm sóc vết thương

Toàn bộ vết thương và vùng xung quanh phải được làm sạch kỹ lưỡng bằng dung dịch Actolind® w solution để giảm thiểu nguy cơ lây truyền chất gây ô nhiễm và vi sinh vật vào bề mặt vết thương. Để làm sạch vết thương tối ưu, nên làm ướt vết thương, bao gồm các mô hoại tử sâu và mạnh, trong ít nhất 10-15 phút bằng cách sử dụng gạc ướt hoàn toàn (băng ướt). Không pha loãng dung dịch! Vết thương đã được làm sạch phải được phủ bằng Actolind® w Gel và băng bó đúng cách. Nhờ sự kết hợp độc đáo của nó, Actolind® w Gel tạo thành một lớp màng bảo vệ giữa bề mặt vết thương và băng và ngăn ngừa sự bám dính của các vi sinh vật gây bệnh trên bề mặt vết thương theo cơ học

Hạn chế sử dụng

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú: Không có bằng chứng về khả năng gây đột biến hoặc độc tính với phôi liên quan đến các thành phần của sản phẩm này. Vì polyhexanide không được hấp thu toàn thân nên khả năng bài tiết vào sữa mẹ gần như bằng không. Do thiếu các thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm với phụ nữ mang thai và cho con bú, Actolind® w Gel chỉ nên được sử dụng cẩn thận sau khi đánh giá y tế.

Đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: Do thông tin lâm sàng không đầy đủ, Actolind® w Gel chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và nghiêm ngặt đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Tác dụng phụ

Actolind® w Gel chứa polyhexanide. Mặc dù không có thông báo nào về Actolind® w Gel, nhưng có báo cáo rằng polyhexanide hiếm khi gây ra tác dụng dị ứng. Actolind® w Gel có thể gây ra các phản ứng dị ứng như ngứa (nổi mề đay) và phát ban (chàm). Chống chỉ định cho những người quá mẫn cảm với chất này. Trong những trường hợp rất hiếm, có thể xảy ra cảm giác nóng rát nhẹ sau khi sử dụng Actolind® w Gel, tuy nhiên cảm giác này sẽ biến mất sau vài phút.

Chống chỉ định

Không sử dụng Actolind® w Gel trong những trường hợp sau:

1. Không phù hợp để sử dụng trong phẫu thuật sụn trong và khớp vô trùng, ở tai giữa và tai trong và ở mắt. Nếu Actolind® w Gel tiếp xúc với sụn vô trùng, hãy rửa ngay bằng dung dịch Ringer hoặc dung dịch muối sinh lý,
2. Nếu bệnh nhân được biết hoặc nghi ngờ là quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào,
3. Trên hệ thần kinh trung ương hoặc màng não,
4. Cùng với chất hoạt động bề mặt anion, xà phòng làm sạch, kem, dầu, enzyme, v.v. Những chất này phải được loại bỏ hoàn toàn khỏi bề mặt vết thương trước khi sử dụng.
5. Không nên sử dụng trong bốn tháng đầu của thai kỳ. Tùy thuộc vào đánh giá rủi ro-lợi ích, việc sử dụng sản phẩm trong thời kỳ sau của thai kỳ nên được đánh giá theo khuyến nghị của bác sĩ.

Cảnh báo và Thận trọng

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng. Chỉ dùng ngoài da. Không sử dụng để truyền hoặc tiêm. Chứa polyhexamethylene biguanide. Có thể gây ra phản ứng dị ứng. Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào không nên sử dụng sản phẩm. Không được nuốt! Để xa tầm tay trẻ em. Không sử dụng nếu lớp niêm phong dưới nắp bị rách hoặc hỏng.

Thời hạn sử dụng của sản phẩm là 3 (ba) năm ở nhiệt độ phòng dưới 25°C. Sử dụng sản phẩm đã mở trong vòng 8 (tám) tuần.

Nếu quan sát thấy bất kỳ thay đổi nào về mùi, hình dạng (độ đục) và/hoặc bất kỳ thông số nào khác trong sản phẩm trong quá trình sử dụng, nên ngừng sử dụng sản phẩm, ngay cả khi chưa đến 8 tuần kể từ khi mở gói. Sau đó, nên thải bỏ sản phẩm theo quy định. Đậy kín ống ngay sau khi sử dụng để tránh nhiễm bẩn. Phải bảo vệ vành ống tránh tiếp xúc trực tiếp để tránh nhiễm bẩn trong khi sử dụng. Phải thải bỏ các ống tiếp xúc trực tiếp với vết thương hoặc bị nhiễm bẩn theo một số cách khác. Chỉ giữ trong bao bì gốc. Tránh ánh nắng mặt trời. Vứt bỏ theo quy định của địa phương.

Hình thức và mùi: Hydrogel trong suốt, không màu và gần như không mùi.

Thời hạn sử dụng: Vui lòng xem ngày hết hạn. Đậy chặt nắp và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát. Thời hạn sử dụng là 3 (ba) năm ở nhiệt độ phòng dưới 25°C.

Bảo quản: nhiệt độ 5ºC – 25ºC, tránh ánh nắng mặt trời.

Xuất xứ: Cộng hòa Liên bang Đức.

Chủ sở hữu: ACTO GmbH

Địa chỉ trụ sở chính: Büchnerstr. 11, 38118 Braunschweig/ Đức

Địa chỉ chi nhánh: Schulstrasse 8, 31613 Wietzen-Holte / Đức

Nhà sản xuất: ACTO GmbH

Địa chỉ: Schulstrasse 8, 31613 Wietzen-Holte / Đức

Website: www.actogmbh.com.

Cơ sở đăng ký lưu hành: Công ty TNHH Navipharma.

Địa chỉ: số 6, ngõ 161, đường Bát Khối, phường Long Biên, thành phố Hà Nội

Công ty phân phối sản phẩm: Công ty cổ phần Dược Phú Lâm

Địa chỉ: T2-17, nhà B, số 352 Giải Phóng, Phường Phương Liệt, TP. Hà Nội.

Điện thoai: 0964.072.514